Batteries LiPo pour dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux exigent des batteries documentées, constantes et traçables. Cette page explique ce qu'il faut demander ; elle ne formule aucune promesse de conformité médicale pour un produit quelconque.
Contour de cellule souple avec cotes — le motif de schéma récurrent du site. Il s'agit d'un schéma, et non d'une photographie d'un produit, d'une usine ou d'un projet client.
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Les applications médicales des listes comprennent des blocs-batteries pour équipements médicaux, des dispositifs médicaux miniatures et des instruments portables. Le bloc représentatif est le 603048-3S, un bloc lithium-polymère de 11.1 V, 900 mAh indiqué pour équipement médical, avec sa propre commande minimale, sa plage de demande et son délai de livraison pour la référence citée sur cette page. Les autres références médicales diffèrent par la tension, la capacité et les conditions, et l'ensemble des certificats doit être confirmé pour chaque modèle.
La question la plus importante pour une batterie médicale concerne la documentation, pas la capacité affichée. Demandez l'ensemble des certificats pour le modèle exact, la conception de protection du bloc, la traçabilité des cellules que le fournisseur peut fournir et la pratique de notification des changements — ce qui se passe, et qui est informé, si une cellule ou un composant de protection change. Le dossier réglementaire d'un dispositif médical dépend du maintien de ses composants tels que qualifiés ; une substitution silencieuse est donc un problème grave, même si la cellule de remplacement semble équivalente.
Cette page ne prétend délibérément pas qu'un produit quelconque est conforme à une réglementation ou norme de dispositif médical. La conformité est une propriété du dispositif fini et de son dossier réglementaire, non d'une référence de batterie, et les noms de certificats d'un fournisseur de batteries ne se transfèrent pas dans une homologation de dispositif. Posez les questions réglementaires au fournisseur et à vos propres conseillers réglementaires avant la fixation de la conception, et considérez les certificats comme disponibles sur demande pour le modèle exact.